Флуоксетин (Fluoxetinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Инструкция и показания к применению

Флуоксетин назначают при депрессивных расстройствах у взрослых или подростков. Детям, возрастом не младше 8–10 лет, препарат прописывают в исключительных случаях, когда психотерапия не приносит положительных результатов.

Fluoxetine показан при панических, биполярных, дисфорических или обсессивно-компульсивных расстройствах, а также нервной булимии, алкоголизме, навязчивых состояниях, предменструальной дисфории. Лекарственное средство назначают при лечении трихотилломании, если нет ожидаемого эффекта от когнитивно-поведенческой терапии.

Режим и дозирования

При различных депрессивных расстройствах Флуоксетин 20 мг принимают 1 раз в первой половине дня вне зависимости от приёма пищи.

  1. Сколько времени пить Флуоксетин зависит от психического состояния или первоначальной массы тела, если препарат используют для похудения.
  2. Курс лечения в стандартном варианте составляет 3-4 недели, возможно повторение терапии через определённый промежуток времени.
  3. При дисфорических предменструальных расстройствах Флуоксетин употребляют по 20 мг/сут. Больным с нарушением функций печени и почек следует начинать лечение с ½ дозы.

Побочные действия

Системы организма Проявление
Общие нарушения Озноб (ощущение жара либо холода), гипергидроз, нейролептический синдром, фоточувствительность, анорексия, лимфаденопатия, алопеция, мультиформная эритема.
Пищеварительная система Снижение аппетита, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, дисфагия, дискинезия, сухость во рту, боль в пищеводе, изменение вкуса, дисфункция печени, идиосинкразический гепатит.
Сердечно-сосудистая система Изменение ритма сердца, трепетание предсердий, артериальная гипотензия, васкулит.
Центральная нервная система Бруксизм, слабость, головная боль, головокружения, нарушения сна (бессонница, ночной бред, тревожные сновидения), гиперсомния; нарушение памяти, внимания, мышления, концентрации; психовегетативный синдром, тревожность, панические атаки, мысли о суициде, дисфемия.
Урогенитальный тракт Задержка мочи, почечная недостаточность, цистит, эректильная дисфункция, снижение либидо, расстройства эякуляции, аноргазмия, импотенция, приапизм, болезненные менструации и другие расстройства мочеполовой сферы.
Серотониновая интоксикация Изменения в психическом статусе, нервно-мышечные патологии, вегетативная дисфункция.
Другие побочные эффекты Иммунопатологические или аллергические реакции, патологии костно-мышечного аппарата, пасторальная гипотензия, приливы, вазодилатация, нарушение метаболизма, кожные реакции.

Можно ли принимать Флуоксетин в каждом конкретном случае решает опытный специалист. Запрещено применять препарат Прозак при одновременном приёме ингибиторов МАО и в течение двух недель после их отмены, потому как возможно развитие серотонинового синдрома.

Состояния и заболевания, при которых применение Fluoxetine противопоказано:

  1. беременность, период лактации;
  2. возраст до 18 лет (соотношение безопасности и эффективности препарата полностью не изучены);
  3. гиперчувствительность к лекарственному средству или индивидуальная непереносимость;
  4. функциональное расстройство мочевого пузыря (атония);
  5. нарушения функции печени и почек;
  6. низкая масса тела;
  7. сахарный диабет;
  8. эпилепсия.

Дозировка и частота приема препарата зависит от типа заболевания, против которого было назначено лечение. Для избавления от булимии сначала назначается 60 мг Флуоксетина в сутки. Принимается в три этапа – утром, днем и вечером по 20 мг. Длительность приема составляет не более двух недель.

Депрессивные состояния устраняются применением лекарства в дозировке 20 мг в сутки, преимущественно в утреннее время. Далее пациент находится под наблюдением в течение месяца. При отсутствии улучшений дозировка препарата повышается на 20 мг. Применение разбивается на два периода – утро и вечер. Если требуется – врач повышает дозировку до 80 мг в сутки.

Также препарат используют при дисфорических, биполярных или обсессивно-компульсивных расстройствах. Возможно применение при трихотилломании в случаях, когда терапия не приносит результата. 

Взаимодействие

Содержание

Оказывает тимоаналептическое и стимулирующее действие. Избирательно блокирует обратный захват серотонина (5-HT) в синапсах нейронов ЦНС.

Со стороны ЦНС: гипомания или мания, усиление суицидальных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства. При развитии на фоне приема флуоксетина судорожных припадков препарат следует отменить.

Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).

Прочие: редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов), повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, васкулиты.

Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Флуоксетин

Несовместим с ингибиторами МАО, другими антидепрессантами, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), т.к. возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося спутанностью сознания, гипоманиакальным состоянием, психомоторным возбуждением, судорогами, дизартрией, гипертоническими кризами, ознобом, тремором, тошнотой, рвотой, диареей.

Одновременный прием флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции ЦНС, усиливает их эффект.

Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.

Сочетанное применение флуоксетина и солей лития требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.к. возможно ее повышение.

Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов.

При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Флуоксетин прозак – бициклический антидепрессант, производное пропиламина. Является представителем группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Незначительно влияет на обратный захват дофамина и норадреналина.

Эффект Флуоксетина заключается в увеличении концентрации серотонина в головном мозге, что обеспечивает продолжительное стимулирующее воздействие гормона радости на ЦНС.

Главным терапевтическим эффектом Флуоксетина является выведение пациента из угнетенного, безэмоционального состояния. Приводит в норму настроение, снижает остроту и частоту тревожных чувств. Не вызывает заторможенности, сонливости.

Нюансы усвоения Флуоксетина организмом:

  • Лекарственное средство хорошо всасывается из желудка.
  • Прием пищи не влияет на концентрацию лекарства в организме. Отмечается небольшое замедление всасывания препарата из желудка.
  • Метаболизм происходит в печени, выведение – почками. 10% вещества выводится через ЖКТ.

Флуоксетина фото таблеток и упаковки

Fluoxetinum (

Флуоксетин (Fluoxetinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Fluoxetini)

Бициклический антидепрессант, СИОЗС.

Флуоксетина гидрохлорид — белый или не совсем белый кристаллический порошок, трудно растворим в воде (14 мг/мл). Молекулярная масса 345,79.

Депрессия (особенно сопровождающаяся страхом), в т.ч. при неэффективности других антидепрессантов, обсессивно-компульсивные расстройства, нервная булимия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, тревожность, нервозность, вялость, утомляемость, астенический синдром, эмоциональная лабильность, расстройства сна (бессонница, сонливость), кошмарные сновидения, двигательное беспокойство, мышечные подергивания, миоклонус, тремор, гиперкинезия, судорожные состояния, гипо- или гиперрефлексия, экстрапирамидный синдром, синдром запястного канала, атаксия, акатизия, дизартрия, гипер- или гипестезия, парестезия, невралгия, невропатия, неврит, невроз, расстройства мышления, затруднение концентрации внимания, амнезия, эйфория, мания или гипомания, галлюцинации, деперсонализация, параноидные реакции, психоз, суицидальные тенденции, изменения на ЭЭГ, ступор, кома, понижение остроты зрения, амблиопия, страбизм, диплопия, экзофтальм, мидриаз, конъюнктивит, ирит, склерит, блефарит, ксерофтальмия, светобоязнь, глаукома, нарушение вкусовых ощущений, паросмия, шум и боль в ушах, гиперакузия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахи- или брадикардия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий или желудочков, остановка сердца, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, гипер- или гипотензия, дилатация сосудов, флебит, тромбофлебит, тромбоз сосудов, васкулит с геморрагической сыпью, церебральная ишемия, эмболия сосудов головного мозга, анемия, лейкоцитоз или лейкопения, лимфоцитоз, тромбоцитемия, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны респираторной системы: заложенность носа, носовое кровотечение, синусит, отек гортани, затрудненное дыхание, стридор, гипер- или гиповентиляция, икота, кашель, респираторный дистресс-синдром, изменения легких воспалительного или фиброзного характера, ателектаз, эмфизема, отек легких, гипоксия, апноэ, боль в грудной клетке.

Со стороны органов ЖКТ: понижение (редко повышение) аппетита, анорексия, сухость во рту, повышенное слюноотделение, увеличение слюнных желез, афтозный стоматит, глоссит, дисфагия, эзофагит, гастрит, диспепсия, тошнота, рвота, в т.ч. гематемезис, боль в животе, синдром «острого живота», язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, метеоризм, диарея, запор, мелена, колит, непроходимость кишечника, повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы и щелочной фосфатазы в крови, гепатит, холелитиаз, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени, панкреатит.

Со стороны обмена веществ: нарушение секреции АДГ, гипонатриемия, гипо- или гиперкалиемия, гипокальциемия, гиперурикемия, подагра, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, гипогликемия, диабетический ацидоз, гипотиреоз, отеки, дегидратация.

Флуоксетин (Fluoxetinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, учащенное мочеиспускание, никтурия, поли- или олигурия, альбумин- и протеинурия, глюкозурия, гематурия, инфекции мочевых путей, цистит, почечная недостаточность, гиперпролактинемия, увеличение и боль в молочных железах, понижение либидо, расстройства эякуляции, приапизм, импотенция, аноргазмия, болезненные менструации, мено- и метроррагия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, миопатия, миалгия, миозит, артралгия, артрит, ревматоидный артрит, бурсит, тендосиновиит, хондродистрофия, остеомиелит, остеопороз, боль в костях.

Со стороны кожных покровов: полиморфная сыпь, в т.ч. геморрагическая, язвенные поражения кожи, акне, алопеция, контактный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, фурункулез, опоясывающий лишай, гирсутизм, экзема, псориаз, себорея, эпидермальный некроз, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции типа сывороточной болезни, анафилактические и анафилактоидные реакции.

Прочие: потеря массы тела, потливость, гиперемия лица и шеи с ощущением жара, злокачественный нейролептический синдром, зевота, озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром, гипотермия, лимфаденопатия, в т.ч. увеличение миндалин, фарингит. Описаны летальные исходы.

Несовместим с ингибиторами МАО, другими антидепрессантами, фуразолидоном, прокарбазином, т.к. вызывает серотонинергический синдром (озноб, гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, вегетативная лабильность, гипертонический криз, возбуждение, тремор, двигательное беспокойство, судороги, диарея, гипоманиакальное состояние, бред, кома;

возможен летальный исход. При одновременном приеме с препаратами, имеющими высокую степень связывания с белками плазмы (пероральные антикоагулянты, пероральные гипогликемические средства, сердечные гликозиды и др.), возможно взаимное вытеснение из связи с белком с изменением концентрации свободной фракции в крови, риск развития побочных эффектов возрастает.

Увеличивается риск кровотечений на фоне приема варфарина. Тормозит биотрансформацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием изофермента CYP2D6 цитохрома P450 (трициклические антидепрессанты, декстрометорфан и др.). Удлиняет Т1/2 диазепама, потенцирует эффекты алпразолама. При одновременном приеме изменяет (увеличивает или уменьшает) концентрацию лития в плазме крови, повышает содержание фенитоина (до клинических проявлений его передозировки);

Актуализация информации

Дополнительные сведения о лекарственном взаимодействии флуоксетина

Противопоказано применение флуоксетина в сочетании с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после их отмены во избежание риска развития взаимодействия. Назначение ингибиторов МАО возможно лишь через 5 недель после отмены флуоксетина.

[Обновлено 24.02.2012]

Не рекомендуется одновременное применение флуоксетина и пимозида. Клинические исследования безопасности применения пимозида в сочетании с другими антидепрессантами показали, что их одновременный прием может привести к удлинению корригированного интервала QT (QTc). Несмотря на то, что специальные исследования, по изучению безопасности одновременного применения пимозида и флуоксетина не проводились, потенциальная возможность лекарственного взаимодействия, главным образом удлинения интервала QTс, является достаточным основанием для ограничения сочетанного применения этих препаратов.

[Обновлено 24.02.2012]

Было проведено исследование с участием 19 здоровых добровольцев – 6 медленных и 13 быстрых метаболизаторов по ферменту дебризохин-гидроксилаза, принимавших по 25 мг тиоридазина внутрь однократно. Сmax у медленных метаболизаторов оказалась в 2,4 раза выше, AUC – в 4,5 раза больше по сравнению с быстрыми метаболизаторами. Известно, что активность дебризохин-гидроксилазы зависит от уровня активности изофермента системы цитохрома P450 СYP2D6. Таким образом, данное исследование продемонстрировало, что препараты, ингибирующие изофермент CYP2D6, такие как избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина, в частности флуоксетин, могут увеличить концентрацию тиоридазина в плазме крови. Тиоридазин обладает способностью дозозависимо удлинять QTc, что обуславливает риск развития жизнеугрожающих форм желудочковых аритмий, таких как пируэтная тахикардия (torsades de pointes), и внезапной смерти, вероятность которых возрастает при одновременном приеме тиоридазина с флуоксетином.

Принимая во внимание риск развития жизнеугрожающих форм желудочковых аритмий и внезапной смерти при одновременном приеме тиоридазина и флуоксетина, следует отметить, что такая терапевтическая комбинация противопоказана, и прием тиоридазина возможен по прошествии 5 недель с момента последнего приема флуоксетина.

[Обновлено 24.02.2012]

Флуоксетин ингибирует активность изофермента системы цитохрома P450 CYP2D6 и таким образом изменяет нормальную метаболическую активность изофермента до уровня, сходного с таковым у медленных метаболизаторов. Другие лекарственные средства, метаболизм которых осуществляется при участии изофермента CYP2D6, такие как трициклические антидепрессанты (ТЦА), нейролептики (включая фенотиазины и большинство атипичных антипсихотических средств), антиаритмики (пропафенон, флекаинид и др.) должны применяться совместно с флуоксетином с осторожностью. В случае если пациент принимает флуоксетин или принимал его в течение последних 5 недель, терапия препаратами, метаболизирующимися главным образом CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический диапазон (например, флекаинид, пропафенон, винбластин и ТЦА), должна начинаться с максимально низких доз (подбор дозы должен происходить так же, как в случае назначения медленным метаболизаторам по данному изоферменту системы цитохрома P450). При назначении флуоксетина пациенту, уже получающему лекарственные средства, метаболизирующиеся изоферментом CYP2D6, следует предусмотреть необходимость корректировки дозы этих препаратов в сторону ее снижения.

[Обновлено 24.02.2012]

У некоторых пациентов возможно удлинение T1/2 диазепама при одновременном приеме флуоксетина. Сочетанное применение алпразолама и флуоксетина сопровождалось увеличением сывороточных концентраций алпразолама, приводящим к угнетению психомоторной активности.

[Обновлено 24.02.2012]

Некоторые клинические данные свидетельствуют о возможном лекарственном взаимодействии между нейролептиками и избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина. В частности, наблюдалось увеличение концентраций галоперидола и клозапина у пациентов, получающих в качестве сопутствующей терапии флуоксетин.

[Обновлено 24.02.2012]

Сообщается как о понижении, так и повышении сывороточной концентрации лития при одновременном применении флуоксетина. В последнем случае увеличивается вероятность развития токсических эффектов как нормотимических препаратов, так и избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. При одновременном приеме препаратов лития и флуоксетина необходимо постоянно контролировать концентрации лития в плазме крови.

[Обновлено 24.02.2012]

Флуоксетин при приеме в дозе 60 мг однократно или в течение 8 дней приводит к незначительному (около 16%) уменьшению клиренса оланзапина и повышению значения Сmax.

У пациентов, получающих фиксированные дозы фенитоина и карбамазепина, отмечался подъем их плазменных концентраций с развитием клинических проявлений токсических эффектов, при добавлении флуоксетина в качестве сопутствующей терапии.

[Обновлено 24.02.2012]

В исследовании in vivo показано, что однократное введение терфенадина (субстрат CYP3A4) на фоне терапии флуоксетином не сопровождается повышением сывороточных концентраций терфенадина.

В ходе исследований in vitro были получены данные, свидетельствующие о том, что кетоконазол – эффективный ингибитор изофермента системы цитохрома P450 CYP3A4 – по крайней мере в 100 раз активнее, чем флуоксетин и норфлуоксетин препятствует метаболизму субстратов CYP3A4 (таких как астемизол, цизаприд, мидазолам). Таким образом, ингибирующая способность флуоксетина по отношению к изоферменту системы цитохрома P450 CYP3A4 не является клинически значимой.

[Обновлено 24.02.2012]

Фармакологическая группа

Содержание

Флуоксетин (Fluoxetinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула.

Антидепрессант группы СИОЗС.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F32 Депрессивный эпизод Адинамическая субдепрессия
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Большое депрессивное расстройство
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное заболевание
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивные расстройства
Депрессивный синдром
Депрессивный синдром ларвированный
Депрессивный синдром при психозах
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия истощения
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционная меланхолия
Инволюционные депрессии
Маниакально-депрессивное расстройство
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Невротическая депрессия
Невротические депрессии
Неглубокие депрессии
Органическая депрессия
Органический депрессивный синдром
Простая депрессия
Простой меланхолический синдром
Психогенная депрессия
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Реактивные депрессии
Рекуррентная депрессия
Сезонный депрессивный синдром
Сенестопатическая депрессия
Сенильная депрессия
Сенильные депрессии
Симптоматические депрессии
Соматогенные депрессии
Циклотимическая депрессия
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство Большое депрессивное расстройство
Вторичная депрессия
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивный синдром
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционные депрессии
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F42 Обсессивно-компульсивное расстройство Навязчиво-компульсивный синдром
Навязчивые компульсивные состояния
Невроз навязчивостей
Обсессивно-компульсивный невроз
Обсессивно-компульсивный синдром
Обсессии
Синдром навязчивости
F50.2 Нервная булимия Булимический невроз
Булимия
Волчий голод
Кинорексия

Флуоксетин

Fluoxetinum (

Fluoxetini)

(±)-N-Метил-гамма-[4-(трифторметил)фенокси]бензолпропанамин (и в виде гидрохлорида); рацемическая (50/50) смесь R- и S-энантиомеров

С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует избегать приема алкоголя.

Актуализация информации

Использование флуоксетина у пациентов старшего возраста

Клинические исследования, включавшие 687 пациентов старше 65 лет и 93 пациента старше 75 лет, продемонстрировали эффективность применения флуоксетина у этих пациентов. Не было отмечено различий в безопасности и эффективности флуоксетина между этой возрастной группой пациентов и молодыми больными. Согласно данным, полученным в ходе клинического применения препарата, ответная реакция на терапию флуоксетином у больных старшего возраста и молодых пациентов не отличалась. Несмотря на это, следует учитывать возможную повышенную чувствительность к препарату у некоторых пациентов старшей возрастной группы. Применение ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), а также СИОЗС, в том числе и флуоксетина, ассоциировано со случаями развития у пожилых пациентов клинически значимой гипонатриемии, риск развития которой исходно может быть выше у данной группы пациентов.

[Обновлено 24.02.2012]

Название Значение Индекса Вышковского
®
Прозак® 0.0333
Флуоксетин 0.0177
Флуоксетин Ланнахер 0.0105
Апо-Флуоксетин 0.0072
Депрекс 0.0047
Профлузак® 0.0019
Флуоксетин-Канон 0.0009
Депренон 0.0006
Портал 0.0005
Флуоксетин Никомед 0.0005
Продеп 0.0004
Флоксэт® 0.0004
Флувал 0.0003
Флунисан 0.0003
Флуксонил 0.0003
Флуоксетина гидрохлорид 0.0003
Фрамекс® 0.0002
Флуоксетин-OBL 0.0002

Аналоги Флуоксетина для похудения

Препарат упакован в картонные пачки с дизайном фармацевтической компании, содержащим наименование лекарственного средства и информацию о нём. Внутри ячейковые контурные упаковки (блистеры), в которые расфасованы цилиндрические вместилища с лекарственным средством.

Капсулы Флуоксетина твёрдые желатиновые, содержимое – гранулы беловатого цвета. Одна капсула содержит:

  • флуоксетина гидрохлорида – 11,2 миллиграмма (10 мг) или 22,4 миллиграмма (20 мг);
  • лактозы моногидрат;
  • лактозу микрокристаллическую;
  • диоксид кремния коллоидный;
  • магния стеарат;
  • тальк.

В России распространены две марки Флуоксетин-Ланнахер и Канон. Существует множество препаратов на основе действующего вещества «флуоксетина»: Прозак, Профлузак, Продеп, Флувал, Флунисан, Флуксен и другие.

Используют также аналоги Флуоксетина, относящиеся к группе антидепрессантов СИОЗС:

  • Алапролат
  • Бупропион
  • Вилазодон
  • Венлафаксин
  • Дулоксетин
  • Дапоксетин
  • Десвенлафаксин
  • Зимелидин
  • Золофт (Сертралин)
  • Индалпин
  • Левомилнаципран
  • Милнаципра
  • Паксил (Пароксетин)
  • Циталопрам
  • Феварин (Флувоксамин)
  • Этоперидон и прочие.
Капсулы 1 капс.
флуоксетина гидрохлорид 22,4 мг
(соответствует 20 мг флуоксетина)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал пшеничный; стеариновая кислота  
оболочка капсулы: желатин  
красители, используемые в твердой желатиновой капсуле: хинолиновый желтый; закатно-желтый; титана диоксид; бриллиантовый синий  
красители, входящие в состав черных чернил: индиготин; аллюра ред; бриллиантовый синий; хинолиновый желтый  

во флаконах полиэтиленовых по 14, 20, 28, 30, 50, 100, 200 и 500 шт. или в контурной ячейковой упаковке 7 и 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4, 5 и 10 упаковок.

Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные состояния, булимический невроз.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

капсулы 20 мг — 2 года.

Препарат {amp}quot;Флуоксетин{amp}quot;

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F32 Депрессивный эпизод Адинамическая субдепрессия
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Большое депрессивное расстройство
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное заболевание
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивные расстройства
Депрессивный синдром
Депрессивный синдром ларвированный
Депрессивный синдром при психозах
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия истощения
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционная меланхолия
Инволюционные депрессии
Маниакально-депрессивное расстройство
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Невротическая депрессия
Невротические депрессии
Неглубокие депрессии
Органическая депрессия
Органический депрессивный синдром
Простая депрессия
Простой меланхолический синдром
Психогенная депрессия
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Реактивные депрессии
Рекуррентная депрессия
Сезонный депрессивный синдром
Сенестопатическая депрессия
Сенильная депрессия
Сенильные депрессии
Симптоматические депрессии
Соматогенные депрессии
Циклотимическая депрессия
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство Большое депрессивное расстройство
Вторичная депрессия
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивный синдром
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционные депрессии
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F42 Обсессивно-компульсивное расстройство Навязчиво-компульсивный синдром
Навязчивые компульсивные состояния
Невроз навязчивостей
Обсессивно-компульсивный невроз
Обсессивно-компульсивный синдром
Обсессии
Синдром навязчивости
F50.2 Нервная булимия Булимический невроз
Булимия
Волчий голод
Кинорексия

В расчете на 10 мг флуоксетина – 11,2 мг флуоксетина гидрохлорида, в 20 мг препарата- 22,4 мг. 

Среди вспомогательных веществ:

  • тальк (до 2,3 мг);
  • аэросил (до 0,3 мг);
  • лактозы моногидрат (до 60 мг);
  • магния стеарат (до 1,2 мг).

Если препарат выпущен в форме капсул, то дополнительно присоединяются следующие вспомогательные компоненты: желатин, краситель, диоксид титана.

Для окраски желатиновой капсулы используется белый и желтый краситель. 

Флуоксетин имеет в России множество аналогов. Главным отличием перечисленных аналогов является разность побочных и лечебных эффектов, противопоказаний и наличия вспомогательных веществ. 

Среди аналогов схожих по действию на организм можно выделить:

  • Алапролат
  • Бупропион
  • Десвенлафаксин
  • Зимелидин
  • Золофт (Сертралин)
  • Индалпин
  • Циталопрам
  • Феварин (Флувоксамин)

Название препарата

Фото

Флуоксетин-канон

Флуоксетин Ланнахер

Прозак

Профлузак

Таким образом, Флуоксетин является антиоксидантным препаратом, который имеет минимальные побочные эффекты, позитивные отзывы как от врачей так и пациентов и хорошо справляется с борьбой против депрессии. Это рецептурный медикамент, который можно использовать только по назначению врача.

Состав и форма выпуска

Капсулы лекарственного средства твердые, состоящие из желатина. Содержимое зачастую выполняться  в гранулах белого цвета.

Лекарственное средство упаковывают в фольгированные блистеры по 10 – 15 таблеток (капсул) в каждый. Блистеры помещают в картонную коробку. 

Флуоксетин в капсулах

Популярные заводы — изготовители Флуоксетина:

  1. АЛСИ Фарма ЗАО. Россия.
  2. Медисорб ЗАО. Россия.
  3. Озон ООО. Россия.
  4. Биоком ЗАО. Россия.

Твердые желатиновые капсулы с непрозрачным телом желто-белого цвета, непрозрачным зеленым колпачком и надписью черными чернилами «APO 20», заполненные порошком белого или почти белого цвета. Размер капсулы №3.

Показания к применению Флуоксетина

Повышенная чувствительность к препарату, одновременный прием с ингибиторами МАО, тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина {amp}lt;10 мл/мин) и печени, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью — сахарный диабет, судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, чрезмерное похудание, суицидальная настроенность.

Побочные действия

Применение препарата назначают в случае депрессивных расстройств. Как правило, препарат не используют для лечения детей младше десяти лет

Флуоксетин назначается для лечения следующих психических заболеваний:

  1. Депрессии любой степени. Препарат может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами для достижения нужного эффекта.
  2. ОКР (обсессивно-компульсивные расстройства). 
  3. Алкогольная зависимость.
  4. Нервная булимия. Действие препарата включает побочное действие – снижение аппетита. Поэтому часто назначается для лечения булимии. В этом случае пациент избавляется от нервозности и непреодолимого желания есть.
  5. Навязчивые состояния.
Флуоксетин помогает избавиться от депрессии

Применение препарата Флуоксетин имеют следующие противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость основного действующего вещества, вспомогательных компонентов;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • наличие судорог и эпилепсии;
  • патологии мочевыделительной системы;
  • глаукома любой стадии;
  • увеличение предстательной железы.

Побочные эффекты Флуоксетина тщательно изучены. В некоторых случаях при употреблении лекарства можно отметить неприятные последствия:

  • снижение или повышение либидо;
  • отсутствие оргазма (у женщин);
  • резкая потеря веса;
  • развитие паранойи, бессонницы, тревожности;
  • ощущение сухости во рту или сильное слюноотделение;
  • изменение гормонального фона, что влечет потерю жидкости и натрия в организме;
  • тремор рук или ног. 

Лекарственное средство не оказывает негативного влияния на сердечно-сосудистую систему, поэтому безопасно для назначения пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Чрезмерное употребление Флуоксетина внутрь влечет серьезные последствия. Передозировка препаратом сопровождается наличием возбуждения, эпилепсии, длительной рвотой и тошнотой. Наблюдается появление тахикардии.

Для устранения приступа отравления проводится симптоматическая терапия. Необходимо прекратить прием лекарственного средства, провести промывание желудка. Далее, в зависимости от того как выражается передозировка Флуоксетином назначается жаропонижающее или противосудорожное средство.

Гиперчувствительность, применение ингибиторов МАО (в предшествующие 2 нед), печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), эпилепсия и судорожные состояния (в анамнезе), суицидальная настроенность, сахарный диабет, атония мочевого пузыря, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы.

Отзывы и цены

Врачи оставляют положительные отзывы про лекарство. Среди прочих качеств отмечают, что хоть  Флуоксетин и воздействует на состояние гормонов человека, он при этом не вызывает «привыкания» и после окончание применения препарата организм в короткое время приходит в норму выработка гормона, который был до начала приема препарата

Пациенты также склонны к положительным отзывам про лекарственное средство. В частности отмечают: 

  • быстрый результат применения препарата (до 3-ех дней)
  • помимо улучшения настроения отмечают значительный приток сил
  • улучшение сна

Стоимость Флуоксетина в аптеках зависит от формы выпуска и производителя препарата. Цены в популярных аптечных сетях варьируются в диапазоне от 75 до 120 руб (20 капсул по 20 мг)

Препарат можно найти в любой аптеке местного масштаба.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F32 Депрессивный эпизод
  • F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
  • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
  • F50.2 Нервная булимия
  • Фармакология

    Селективно ингибирует обратный захват серотонина, что приводит к повышению его концентрации в синаптической щели, усилению и пролонгированию его действия на постсинаптические рецепторы. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной обратной связи ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении понижает активность 5-НТ1-рецепторов.

    Блокирует также обратный захват серотонина в тромбоцитах. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов, не вызывает понижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов.

    Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Улучшает настроение, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. У больных сахарным диабетом может вызывать гипогликемию, при отмене флуоксетина — гипергликемию. Выраженный клинический эффект при депрессии наступает через 1–4 нед лечения, при обсессивно-компульсивных расстройствах — через 5 нед и более.

    Хорошо всасывается из ЖКТ. Эффект «первого прохождения» через печень слабо выражен. Капсулы и водный раствор флуоксетина равноценны по эффективности. После однократного приема в дозе 40 мг Cmax флуоксетина достигается через 4–8 ч и составляет 15–55 нг/мл, при приеме в той же дозе в течение 30 дней Cmax флуоксетина составляет 91–302 нг/мл, норфлуоксетина — 72–258 нг/мл.

    При концентрации до 200–1000 нг/мл флуоксетин на 94,5% связывается с белками крови, включая альбумин и альфа1-гликопротеин. Энантиомеры равноэффективны, но S-флуоксетин выводится медленнее и преобладает над R-формой при равновесной концентрации. Легко проникает через ГЭБ. В печени энантиомеры деметилируются при участии изофермента CYP2D6 цитохрома Р450 до норфлуоксетина и других неидентифицированных метаболитов, причем S-норфлуоксетин по активности равен R- и S-флуоксетину и превосходит R-норфлуоксетин.

    T1/2 флуоксетина составляет 1–3 сут после однократного приема и 4–6 сут при длительном введении. T1/2 норфлуоксетина — 4–16 сут в обоих случаях, что вызывает значительную кумуляцию веществ, медленное достижение их равновесного уровня в плазме и длительное присутствие в организме после отмены. У больных с циррозом печени T1/2 флуоксетина и его метаболитов удлиняется.

    Выводится в течение 1 нед в основном почками (80%): в неизмененном виде — 11,6%, в виде флуоксетина глюкуронида — 7,4%, норфлуоксетина — 6,8%, норфлуоксетина глюкуронида — 8,2%, более 20% — гиппуровой кислоты, 46% — других соединений; 15% выводится кишечником. При нарушении функции почек выведение флуоксетина и его метаболитов замедляется. При диализе не выводится (из-за большого объема распределения и высокой степени связывания с белками плазмы).

    Имеются данные об эффективности флуоксетина при нарушениях питания (нервная анорексия), алкоголизме, тревожных расстройствах, включая социофобию; диабетической нейропатии, аффективных, в т.ч. биполярных, расстройствах; дистимии, аутизме, панических атаках, предменструальном синдроме, нарколепсии, каталепсии, синдроме обструктивных апноэ во сне, клептомании, шизофрении, шизоаффективных расстройствах и др.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности следует назначать только в случае крайней необходимости. При использовании флуоксетина во время беременности отмечены повышение риска преждевременных родов, аномалии развития и низкая адаптация новорожденных (в т.ч. затруднение дыхания, цианоз, возбудимость).

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания (флуоксетин проникает в грудное молоко кормящих женщин).

    Актуализация информации

    Применение флуоксетина в I триместре беременности

    Достаточного числа контролируемых исследований по изучению безопасности применения флуоксетина у женщин во время первого триместра беременности не проведено, а результаты некоторых опубликованных эпидемиологических исследований противоречивы. Более 10 когортных исследований и исследований типа случай-контроль не выявили увеличения вероятности формирования врожденных пороков развития. В то же время, проспективное когортное исследование, проведенное European Network of Teratology Information Services, позволяет говорить об увеличении риска развития врожденных пороков сердечно-сосудистой системы у новорожденных, матери которых (n=253) применяли флуоксетин во время первого триместра беременности по сравнению с новорожденными, чьи матери (n=1359) не принимали флуоксетин. При этом не была определена конкретная группа пороков развития сердечно-сосудистой системы и не удалось установить достоверную причинно-следственную связь между приемом флуоксетина во время первого триместра беременности и увеличением риска формирования аномалий развития плода.

    [Обновлено 24.02.2012]

    Применение флуоксетина в III триместре беременности

    Применение ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), а также СИОЗС, в том числе флуоксетина, в конце третьего триместра беременности приводило к развитию осложнений у новорожденных (увеличивалась продолжительность госпитализации, длительность искусственной вентиляции легких и зондового питания). Имеются сообщения о развитии таких патологических состояний как респираторный дистресс-синдром новорожденных, апноэ, судороги, лабильность температуры тела, гипогликемия, понижение или повышение артериального давления, рвота, затруднение адекватного питания, цианоз, гиперрефлексия, тремор, нервная раздражительность, возбудимость, постоянный плач. Перечисленные нарушения могут являться проявлением токсических эффектов ИОЗСН и СИОЗС, или являться следствием синдрома их отмены.

    [Обновлено 24.02.2012]

    Данные изучения тератогенности флуоксетина у животных

    При введении флуоксетина, в дозах, превышающих12,5 мг/кг в сутки беременным самкам крыс, а также в дозах, превышающих 15 мг/кг в сутки беременным самкам кроликов (соответственно в 1,5 и 3,6 раза выше максимальной дозы, рекомендованной для человека – 80 мг/м2), не было выявлено достоверных данных, свидетельствующих о тератогенности флуоксетина на протяжении процесса органогенеза. Однако данные, полученные в ходе других испытаний на крысах, свидетельствуют о повышении числа мертворождений, уменьшении веса новорожденных и увеличении смертности новорожденных крысят в течение 7 дней после рождения при введении флуоксетина в дозе 12 мг/кг в сутки (в 1,5 раза выше максимальной дозы рекомендованной для человека) во время беременности и в дозе 7,5 мг/кг в сутки (90% максимальной дозы, рекомендованной для человека) на протяжении беременности и лактации. При этом не было выявлено признаков нейротоксичности у выживших новорожденных самок крыс, получавших во время беременности 12 мг/кг флуоксетина в сутки. Доза флуоксетина 5 мг/кг в сутки (60% максимальной дозы рекомендованной для человека) была определена как не увеличивающая смертность новорожденных животных.

    [Обновлено 24.02.2012]

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Передозировка

    Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, нарушение сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.

    Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах — диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

    Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение, беспокойство, гипомания, судороги, большие эпилептические припадки. Описано два летальных исхода от острой передозировки флуоксетина (в комбинации с мапротилином, кодеином, темазепамом).

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, сорбита, мониторирование ЭКГ, симптоматическая и поддерживающая терапия, при судорогах — диазепам. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, перитонеальный диализ, гемодиализ, переливание крови неэффективны.

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Dieta-Tonus.ru
    Adblock detector